宏观设置和运营法规依据           《行政许可法》、         《医疗机构管理条例》、         《医疗机构管理条例实施细则》、         《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》、         《香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法》、         《医疗机构校验管理办法（试行）》、         《北京市医疗机构许可管理办法》等。     实验室内部管理依据           依照CNAS-AL09医学实验室的各项分类规则，本着申请15189认可的原则，完善各种管理文件和实施细则并落实在日常检验工作中。     检验质量管理           参加国内外室间质控管理：           ■  美国CDC血斑酯酰肉碱和氨基酸检测的质控管理;     ■  日本新生儿筛查管理中心的血斑酯酰肉碱和氨基酸检测的质         控管理;     ■  欧洲ERNDIM的血斑酯酰肉碱病态分析的质控管理;     ■  欧洲ERNDIM的尿代谢病病态分析的质控管理;     ■  卫生部临床检验中心举行的新生儿遗传代谢病筛查（酯酰肉         碱）室间质量评价;     ■  卫生部临床检验中心举行的新生儿遗传代谢病筛查（氨基酸）         室间质量评价.